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片劑的溶脹層厚度、溶脹崩解強度、溶脹黏性如何測試?

點擊次數(shù):615 更新時間:2023-03-20

片劑溶脹層厚度檢測一直是片劑檢測的一個難度,很多人通常用的方法是溶出度儀,但是溶出度儀的測試顯然是不可行的,那么片劑的溶脹層厚度、溶脹崩解強度、溶脹黏性該如何測試呢?但是從片劑溶脹的機理來看,利用上海保圣公司的微力質(zhì)構(gòu)儀可以通過力學(xué)測試方式來非常精確的檢測出片劑溶脹層的微小差異。


片劑不同的浸泡時間測試樣品的曲線變化,從曲線可以看出片劑溶脹的高度隨著浸泡時間的增加而增加,同樣達到500克力的情況下,片劑對應(yīng)的位移不同,時間越長位移越大,說明片劑溶脹的高度越大,另外片劑溶脹時間不是很長的情況下,測試曲線出現(xiàn)了駝峰形狀,說明片劑在機器的下壓過程中產(chǎn)生了崩解,而浸泡時間比較長的片劑沒有崩解行為但是依然有硬度增加說明有片芯還在,凝膠片劑從曲線上反映出了片劑溶脹的黏性,粘聚性,片劑溶脹的崩解強度等等。


保圣微力質(zhì)構(gòu)儀是一種多功能物性分析儀,通過壓縮、穿刺、剪切及拉伸等多種測試模式,這種測試不僅僅是簡單的表征測試,更多的是通過軟件的控制,進行多方面的參數(shù)設(shè)置,如壓著樣品保持探頭不動來反映樣品的膨脹力的強弱,對樣品反復(fù)進行多次的下壓,以及蠕動測試等十幾種功能。質(zhì)構(gòu)儀表征硬度、黏附性、彈性、內(nèi)聚性等多種物性特征參數(shù),結(jié)果客觀、靈敏、準(zhǔn)確,能夠為藥物制劑基礎(chǔ)理論闡釋、處方工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制研究提供理論基礎(chǔ)和參考。質(zhì)構(gòu)儀在片劑研究中的應(yīng)用的文章里面詳細(xì)做了介紹,同時對質(zhì)構(gòu)儀原理、測試模式、測量指標(biāo)以及測量數(shù)據(jù)分析方法進行概述;其次詳述質(zhì)構(gòu)儀在固體制劑、半固體制劑、液體制劑、中藥飲片及其中間體中的應(yīng)用進展,并與當(dāng)前常用物性指標(biāo)測量方法進行對比分析;最后對質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)用前景和待完善研究內(nèi)容進行評述,以期方便藥學(xué)研究者利用質(zhì)構(gòu)儀推動制劑學(xué)相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展,為藥物制劑研究與開發(fā)提供新思路和新方法。


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